2022年3月18日,来自《人民日报》等多家媒体报道《董家鸿:放射治疗能提高肝癌患者治愈率》,全篇报道了中国首例钇[90Y]树脂微球内放射治疗肝癌的患者经北京清华长庚医院董家鸿院士亲自操刀解剖性肝切除手术后,已获得临床治愈,恢复良好出院。这也是继2月9日大医药(00512.HK)宣布其放射性药物诊疗平台最重磅的产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球成功落地中国市场后的又一重磅消息。
记者了解到,肝癌被称为“癌症之王”,中国每年肝癌新发病例达40万例,占全球肝癌新发病例近一半,多数患者发现时已是中晚期,仅20%～30%的肝癌患者可以手术切除,且5年内复发率仍高达60%～70%,这就是我国肝癌治疗面临的严峻现实。介入治疗成为这类患者普遍的非治愈性疗法而被采用,而钇[90Y]树脂微球精准介入放射治疗是融合介入和精准内照射治疗的一个典范。介入内放射治疗(SIRT)是医师将钇[90Y]树脂微球注射液注入肝脏血管,释放高能量β放射线,近距离瞬时杀灭肿瘤细胞,对正常肝组织和周围环境几无影响。同时,钇[90Y]树脂微球注射液单用或者与生物、免疫、靶向等其他综合治疗方式联用,可为广大的肝癌患者带来显著的临床获益。
事实上,早在2018年远大医药即联合CDH Genetech收购Sirtex公司,引进SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球,确定了在肿瘤领域进行差异化研发布局的战略方向,并于2020年8月获准依据境外取得的临床试验数据申请上市,成功解决了SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球在海外上市多年却无法进入中国市场的难题,为经标准治疗失败的不可切除的患者带来转化切除和治愈的希望。与此同时,2021年9月,远大医药顺利完成了中国首例特许准入SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术。手术两个月后,患者肝部肿瘤较术前明显缩小,并获得进一步手术机会。而在今年年初,国家药品监督管理局正式批准远大医药钇[90Y]树脂微球注射液上市,成为中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。
值得一提的是,远大医药还以SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球为核心,建立了放射性药物诊疗平台。目前,远大医药放射性诊疗平台拥有10款产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素,在适应症方面,覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等;在产品种类方面,涵盖诊断和治疗两类核素药物,实现了为患者提供多癌种、多手段且诊疗一体化全球领先的抗肿瘤方案。
据悉,目前国内多家医院已经具备钇[90Y]微球注射液使用条件,清华大学附属北京清华长庚医院、东南大学附属中大医院、天津市肿瘤医院、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、陆军军医大学西南医院、重庆大学附属肿瘤医院、武汉大学人民医院、河南省肿瘤医院、山东省肿瘤医院、西安交通大学第一附属医院、湖南省人民医院、厦门大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、山西医科大学第一医院等。
远大医药钇[90Y]微球注射液快速放量的逐步实现,有望惠及更多肝脏恶性肿瘤患者,为中国肝脏恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式。同时这也标志着中国肝脏恶性肿瘤领域即将迎来全新国际化精准介入治疗方案时代。
